Имунофан (суппозитории ректальные 100 мкг № 5) Бионокс НПП ООО Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	Р N000106/04
Дата регистрации:	18.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС")
Дата переоформления:	19.05.2015
Срок введения в гражданский оборот:	Бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Имунофан®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории ректальные	100 мкг	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "БИОНОКС" (ООО НПП "БИОНОКС")	Московская обл., Балашихинский район, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 2а	Россия

Фармако-терапевтическая группа иммуномодулирующее средство

Код АТХ	АТХ
L03	ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ

Действующее веществоАргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
 

Состав:

Активное вещество: имунофан 100 мг, вспомогательные вещества (глицин 5 мг, полисорбат 80 (твин 80) 1% от массы суппозитория, вода очищенная 25 мг, твердый жир до получения суппозитория массой от 1,2 до 1,5 г).

Описание:

Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующее средство
АТХ:  

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Фармакокинетика:

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2 - 3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7 - 10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания:

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Ректально. Разовая доза и суточная - 100 мкг (1 суппозиторий).

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):

- однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

- однократно, ежедневно, курс лечения 8 - 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.

При дифтерии:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве -1 раз через 3 суток - 3-5 суппозиториев.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно­септическими осложнениями:

- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

- 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

При лечении псориаза:

-1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.
Побочные эффекты:

Аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие:

Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Особые указания:

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные по 100 мкг.
Упаковка:По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту